types d'imputabilité

[flowow]

Hello, dans la fiche sur la pharmacovigilance je comprends pas trop la différence entre les 3 types d'imputabilité.

c'est possible de mieux m'expliquer svp ??

[romagnésium]

Coucou !

Déjà, sache qu'il n'y a que 2 types d'imputabilité. Je pense que tu veux parler des 3 critères. Pas de panique, on explique tout !

1) L'imputabilité keskécé ?

--> L'imputabilité c'est la relation de cause à effet qu'on va chercher à établir entre la prise d'un médicament et l'apparition d'un effet secondaire notamment.
En gros, on cherche à prouver que le médicament est le "coupable" de cet E.I.

2) Cé koi lé kriteres ?

--> Les 3 critères dont je te parle, ce sont 3 formes d'évaluation qui vont définir quel degré d'imputabilité on a.

- Le critère chronologique :

Est-ce que la date de la prise du médicament et celle de l'apparition de l'effet secondaire sont compatibles ?
Est-ce que le médicament ne peut pas être coupable car il avait été éliminé avant l'effet ?
Est-ce que l'arrêt du médicament cause l'arrêt de l'effet secondaire (ça s'appelle le dechallenge) ?
Est-ce que la reprise du médicament cause la reprise de l'effet secondaire (rechallenge) ?
En gros : Est-ce que le TIMING CORRESPOND ?

- Le critère sémiologique :

Est-ce que quelque chose d'autre aurait pu causer l'effet ou est-ce que ce médicament est la seule explication ?
Est-ce que cliniquement et biologiquement, ce médicament peut provoquer un tel effet ou c'est invraisemblable ?
Est-ce que le patient a des facteurs favorisant l'apparition de cet effet avec ce médicament ?
En gros : Est-ce que c'est CLINIQUEMENT POSSIBLE ET EXPLICABLE ?

Ces deux critères sont liés au médicament lui-même.
Du coup, ils définissent notre premier type d'imputabilité : l'imputabilité intrinsèque, propre au médicament.

- Le critère bibliographique :

Est-ce qu'un tel effet avec ce médicament a déjà été décrit dans la littérature scientifique ?
Est-ce qu'on peut retrouver cet effet dans le RCP ?
Est-ce que c'est un effet attendu ou inattendu ?
Est-ce que nos bases de données recueillent d'autres cas similaires ?
En gros : Est-ce qu'il y a D'AUTRES CAS RECUEILLIS ?

Ce critère-là est extérieur au médicament, il est lié à ce qu'on peut voir en pharmacovigilance. On ne veut pas savoir si le médicament peut causer l'effet biologiquement, on veut savoir si beaucoup d'autres gens s'en sont plaints, si l'industriel avait découvert et signalé cet effet lors des essais...
Il définit le deuxième type d'imputabilité : l'imputabilité extrinsèque, ce qui joue en faveur de la relation de cause à effet, la rend plausible, sans être directement liée à la pharmacologie du médicament en elle-même.

Dis-moi si c'est bon pour toi !

Courage

[flowow]

Ahhh je comprends mieux dans cette forme là!!
j'arrivais pas à distinguer les 3 mais la c'est ok.

Merci beaucouppp