Évaluation des mdc etc. : procédures de mises sur le marché

[Lisa Morel]

Bonjour ! J’ai un petit problème avec la ronéo de l’an dernier et il y a quelque choses que je ne comprends pas, à la page 2 on nous dit :

« Il existe différentes procédures de mise sur le marché pour les industries pharmaceutiques : 1 nationale et 3 européennes auprès de l’Agence européenne du médicament (EMA) »

Mais il me semblait qu’il n’y avait que la procédure centralisée qui dépendait directement de l’EMA et que les procédures de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée étaient indépendante de l’EMA…

Voilà j’ai peut-être mal compris quelque chose en tout cas merci d’avance

[romagnésium]

Coucou !

C'est vrai que toute cette histoire est un peu compliquée, mais tu dois retenir que les procédures centralisée, décentralisée et par reconnaissance mutuelle sont bien des procédures européennes (logique jusqu'ici parce qu'elles se font entre plusieurs pays de l'Europe)

DONC : L'EMA étant le boss suprême concernant les médicaments en Europe, rien ne lui échappe. Elle a une influence sur tout ce qui se passe.

CEPENDANT, je suis d'accord avec toi sur le fait que la seule procédure qui dépend directement de l'EMA, c'est la procédure centralisée. Les autres procédures passent par des AMM nationales, mais sont évidemment surveillées de près où de loin par l'EMA puisqu'il s'agit de procédures européennes.


Je sais que tout ce bazar est super dur à comprendre, donc si tu as encore même 1% d'incompréhension dis-le moi et j'essaye de te rééxpliquer autrement

PS : désolée pour l'attente, j'avais vu ton post et préparé ma réponse mais j'avais oublié de la poster

[Lisa Morel]

Merci beaucoup !!! Ta réponse est parfaite, c’est super claire !
(Pas de soucis pour le temps de réponse, ça arrive à tout le monde puis ça en valait la peine )