Précision

[Gio]

Salutations!

Je n’ai pas compris à partir « d’incidence épidémiologique » ce que la phrase suivante veut dire:

« La population traitée ++, les essais thérapeutiques sont faits sur des échantillons non
représentatifs des patients chez lesquels le ttt va être utilisé (manque gens âgés), l’incidence épidémiologique ++, les sous populations aussi pcq risque d’être hors AMM (âgés/enfants) »

C’est extrait d’une fiche de l’an dernier

Merci d’avance

[romagnésium]

Hello !

C’est vrai que cette phrase n’est pas très claire, on va essayer de simplifier ça.

En gros ce que tu dois comprendre ici c’est que les essais thérapeutiques traitent une population pas toujours très représentative de la vie réelle. Bien sûr ils essayent de l’être, mais ils excluent des sous-populations qui vont pourtant prendre le mdc dans la vraie vie.

On ne fait généralement pas d’essais cliniques sur des gens âgés, polypathologiques, encore moins sur des enfants ou des femmes enceintes.

Pourtant, les médecins sont parfois obligés de prescrire hors AMM. Pour les enfants par exemple : s’il n’existe pas de mdc pour les enfants sur telle pathologie, on va devoir lui prescrire le mdc « des adultes » (en diminuant la dose bien sûr) parce qu’on a pas d’autre choix, alors que ça n’a pas été testé ou recommandé officiellement.

Pareil pour les sujets polypathologiques, comme leur état de santé n’est pas très bon, on les exclut des essais cliniques. Pourtant en pratique courante, un monsieur qui a plusieurs maladies dont une insuffisance cardiaque chronique va bien prendre le médicament contre cette insuffisance : on découvrira peut-être une interaction médicamenteuse à laquelle on n’avait pas pensé et qu’on n’avait pas vue dans les essais parce que ce monsieur prend déjà plusieurs autres médicaments pour ses autres maladies.

Ce sont des exemples de sous-populations exclue des essais cliniques qui vont, du coup, conduire à des prescriptions hors AMM (c.-à-d. qu’on n’avait pas testé et recommandé officiellement le médicament pour ce type de patient).

De même, l’incidence épidémiologique (le nombre de cas sur une période de temps donnée) n’est pas forcément la même dans la population des essais cliniques et dans la population totale.

Voilà j’ai beaucoup développé pour être sûre que ce soit clair, si c’est pas ok dis le moi !

Travaille bien et bon courage

[Gio]

Eh re!

Avant tout un grand grand merci pour toute cette explication très détaillée qui m’a bien fait comprendre de quoi on parlait !
Juste le fait que l’incidence épidémiologique ne soit pas la même dans les essais cliniques que dans la population totale est dû par exemple au fait que les échantillons ne sont pas représentatifs, c’est bien ça?

Merci encore et passe une très bonne journée

[romagnésium]

Oui c’est ça ! Forcément on a pas la même incidence sur des sujets contrôlés que sur une population beaucoup plus variée