[2020] : Evaluation - QCM 20 - Item E

[AroNévrisme]

Bonsoiiir,

À propos de l'énoncé et de l'item qui suit :

Quel(s) sont les éléments indpensable(s) pour établir une observation de pharmacovigilance :
E) Un effet indésirable

--> VRAI.

Dans une étude de pharmacovigilance, on est plutôt à la recherche des EI. Je ne comprends pas trop qu'on dise qu'il faut un EI pour établir l'observation.
Serait-ce possible d'avoir une petite explication ?

Merci d'avance !

[Mariz au lait]

Hello
Une observation de pharmacovigilance c'est la notification d'un professionnel de santé (en général) de la survenue d'un EI chez un patient à une instance (CRPV, ANSM, etc.)
Une observation de pharmacovigilance n'en serait pas une si celle ci ne rapportait pas un effet indésirable, l'observation n'aurait aucune utilité. L'effet indésirable est indispensable à l'observation

Dans le cours, dans la partie sur la notification spontanée, on nous dit que :
"Pour notifier (donc faire une observation de pharmacovigilance) il faut obligatoirement :
-Un notificateur
-Un patient
-Un médicament
-Un effet indésirable "

Tu comprends ?