ASMR indépendant de l'AMM ?

[Lulla]

Holà ! Je n'ai pas trouvé de post sur ce sujet je m'excuse d'avance si j'ai mal regardé...
Dans la ronéo 13 p. 11, on dit que l'ASMR est indépendant de l'AMM qui a été donnée.
Pourtant dans la fiche du tutorat, et dans le cours de l'année dernière il me semble, on dit que, comme pour le SMR, l'ASMR est évalué par la CT de la HAS après obtention de l'AMM.
Du coup ça veut dire quoi cette phrase dans la ronéo ? On a pas besoin de l'AMM pour définir l'ASMR ? C'est un changement de cette année ?

Merciiiii

[Unagi]

Hola

Alors alors:
Un médicament obtient son AMM de l'ANSM ou de l'EMA en fonction de la procédure demandée
Une fois qu'il l'a obtenu, ensuite le médicament peut être évalué par la commission de transparence de la HAS qui avec un avis consultatif va lui attribuer un niveau de SMR et d'ASMR
Le médicament a besoin d'avoir l'AMM pour être sur le marché mais ce n'est pas parce qu'il a obtenu son AMM qu'il aura un bon niveau de SMR ou d'AMSR d'où le indépendant dans la ronéo je pense

C'est bon pour toi ?

[Lulla]

Merci de ta réponse ! Bof j'ai toujours un souci : donc le "indépendant" d'après toi fait seulement référence au niveau de SMR ou ASMR (d'ailleurs dans la ronéo c'est précisé que pour l'ASMR) et ça veut pas plutôt dire "qu'on ait un AMM ou pas, la HAS peut fixer l'ASMR et le SMR, je sais pas genre aux essais cliniques par ex?) -> En qcm ça prêterait vachement à confusion, tu comprend mon problème ?
Merciii encore d'avance !

[Avendil]

Plop,

A mon avis c'est indépendant parce que même si l'AMM est évidemment avant l'ASMR, l'un n'a aucune influence sur l'autre. C'est comme dire que ta date de naissance n'a aucune influence sur ton choix de carrière professionnelle =p

[Unagi]

Bonjour

Oui Avendil a raison, l'AMM est une condition nécessaire pour l'évaluation du médicamnent par la HAS et la détermination des niveaux de SMR et d'ASMR (biostatistiquement parlant ça les rend un tout petit peu dépendant mais le prof il fait pas de biostats du tout )


L'exemple d'Avendil est excellent :
tu dois naître pour pouvoir choir d'aller en p1
mais ce n'est pas parce que tu es né que tu vas forcément aller en p1

C'est mieux comme ça ?

[Lulla]

Mmm j'ai un peu du mal avec ce terme mais je vais retenir cette version. Du coup c'est pareil pour le SMR (dans la ronéo on ne précise que pour l'ASMR) ?
Merci pour vos réponses !

[Avendil]

L'exemple d'Avendil est excellent :

Mmm j'ai un peu du mal avec ce terme mais je vais retenir cette version. Du coup c'est pareil pour le SMR (dans la ronéo on ne précise que pour l'ASMR) ?
Merci pour vos réponses !

Je dirai que oui.

[Unagi]

Bonjour

Oui c'est la même chose pour le SMR et l'ASMR!
Désolée que ça ne soit pas totalement clair pour toi, ne t'attardes pas trop sur ça

Bonne soirée

[Lulla]

C'est pas grave je vais retenir ça comme ça déjà j'essaierai de comprendre plus tard !
Merciii à vous !