Phase 3

[sagedame]

Bonjour en phase 3 il est écrit seulement " double insu " pour l'essai donc c'est seulement en double insu et il y a pas de simple insu possible ? merci (dans la fiche il est écrit : simple + double insu)

[sagedame]

ça veut dire quoi que le critère principale de jugement peut être "composite" dans la fiche ?
Et c'est quoi la "Clause d'ambivalence" ? Merci

[Elliot]

La réponse m'intéresse pour la clause d'ambivalence

[yaya]

Salut !

Les essais de phase 3 se font uniquement en double insu !

Le critère principal de jugement doit être unique mais peut être composite : ca veut dire que dans ton critère unique, tu peux inclure plusieurs chose.
Ex : Ton critère principal de jugement c'est l'insuffisance cardiaque, et dans ton essai tu vas étudié la mortalité et les hospitalisations pour décompensation cardiaque (c'est plusieurs "sous critères" qui composent ton critère unique

La clause d'ambivalence, c'est le fait que tout patient inclus dans un essai thérapeutique doit pouvoir recevoir n’importe lequel de traitements étudiés, et donc n'avoir aucune contre-indication à aucun des traitements.
Il faut qu'elle soit respectée, sinon l'essai peut être biaisé après la randomisation

C'est mieux ?

[sagedame]

okey merci beaucoup pour ta réponse