Salut
Plusieurs petit problèmes avec les anatuts sur le développement pré-clinique et clinique
9)B "a propos du dossier galénique On va y valider le procédé de fabrication" compte faux mais pourtant dans la roneo on a la fabrication GMP?
20)B "a propos du calcul du nombre de sujets nécessaires: Le risque β est pris en compte dans le calcul" compte vrai mais c'est pas 1-β?
25)C) "Tous les médicaments doivent passer par les phases 1 à 3 du développement clinique avant de faire la demande d’AMM" la phase 1" (compte vrai) mais dans le qcm 12)D on nous dit : "Il n’y a pas de phase 1 en cancérologie ni pour les médicaments anticoagulants chez le volontaire sain" on doit retenir quoi?
25)D "Durant la phase 1, on assiste à la première administration du médicament à un patient" (compte vrai) le terme patient me dérange parce que pour moi cela signifie qu'il est malade non?
Merci d'avance!!