par gunzandcs » 20 Oct 2015, 22:16
dans la fiche sur les essais cliniques (p.4) , il y a marqué ca, ca peut peut-etre t'aider :
"C La taille de l'étude :
Le nombre de sujets à inclure dans l'étude doit être déterminé à l'avance. Il doit être sufisamment grand
afin de pouvoir mettre en évidence une différence minimale cliniquement intéressante entre les groupes
et de s'affranchir du hasard d'échantillonnage lors de la conclusion. Il peut être majoré au début de l'essai
afin de prévenir les perdus de vue au cours du suivi. Le nombre de sujets dépend :
• du critère de jugement principal
• de l'analyse statistique
Il est calculé à partir de formules mathématiques tenant compte de :
• la puissance du test statistique : 1-β, de 80%-90%
• du risque de 1ère espèce : α = 5%
• l'importance de la différence attendue entre les groupes comparés et de sa variabilité
• de la formulation statistique"
Sur la diapo du cours "essais cliniques" page 36-40