Bonjour!
Dans la fiche et la ronéo (2), il est marqué qu'il y a le développement clinique PUIS la demande d'agrément avec l'obtention de l'AMM PUIS l'accord de prix et le remboursement.
Je ne comprends pas car je pensais que c'était plutôt ça:
Le développement clinique contient 4 phases :
- phase 1
- phase 2
- phase 3 : Accord de prix et remboursement
Demande d'agrément ~> OBTENTION DE L'AMM
- phase 4 : sécurité d'emploi dans la population générale
Du coup, l'accord de prix et le remboursement appartiennent au développement clinique, et l'AMM est obtenue après cette phase 3.. Alors pourquoi marque-t-on qu'ils viennent APRÈS le développement clinique et APRÈS l'AMM ?
Merci de m'éclairer s'il vous plait, c'est un peu flou!