Bonsoir !
Il y a quelque chose qui me chiffonne dans la ronéo 13 et je voulais demander aux tuteurs ce qu'ils en pensent
Apparemment suite aux tests cliniques, on peut faire une demande d'AMM si 2 conditions sont remplies :
la nouvelle molécule est au moins aussi efficace que le traitement de référence
la nouvelle molécule n'est pas plus toxique que le traitement de référence
Cela me semble pouvoir être contredit, imaginons qu'on propose un médicament un peu moins efficace mais avec beaucoup moins d'effets indésirables que la référence, on peut le proposer non ?
Idem pour une molécule un peu plus toxique que la référence, mais qui est beaucoup plus efficace, elle à droit à son AMM aussi non ?
En fait ce que je voudrais savoir, c'est si on doit toujours raisonner en terme de rapport bénéfice/risque en qcm, ou si parfois on regarde les choses dans l'absolu, comme l'a présenté le prof ?
Voila merci d'avance !