Ronéo n°13 p:5/9/12

[pipoudii]

Bonjour

Voilà j'ai quelques petites questions si vous pouviez m'éclairer ça serait super

Page: 5

Ronéo: Le surdosage : utilisation du médicaments en quantité supérieure prévue par l'AMM

Diapo : Utilisation de médicament en quantité supérieure à la posologie maximale recommandée dans le RCP

Voilà il n'y a pas pas mentionné AMM donc je voulais savoir s'il s'agissait d'un erratum

Page: 9

Limite de la déclaration spontanée : basée sur le volontariat

Je suis d'accord que pour les patients et les associations de patients elle est basée su le volontariat mais au niveau des médecins elle est obligatoire donc je trouve ça pas très correct de dire que c'est une limite parcequ'elle n'est pas applicable à tous

Page : 12

Ronéo: Les médicaments faisant l'objet d'une surveillance supplémentaire sont reconnaissable par un triangle noir apposé sur la boite ou sur la notice

Diapo : Triangle noir apposé sur la notice avec mention « Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée »

D'apres l'ANSM : Il commencera à apparaître sur les notices des médicaments concernés à partir de l’automne 2013. Il ne figurera pas sur l’emballage des médicaments.

Je ne pense pas du coup que le triangle noir se trouve sur la boite.. Petit erratum ?

Merci pour les réponses Bonne journée

[Pitt-choun]

Hello !

Page: 5

Ronéo: Le surdosage : utilisation du médicaments en quantité supérieure prévue par l'AMM

Diapo : Utilisation de médicament en quantité supérieure à la posologie maximale recommandée dans le RCP

Voilà il n'y a pas pas mentionné AMM donc je voulais savoir s'il s'agissait d'un erratum

Le RCP est une annexe de l'AMM, les deux sont liés. Il est pas faux de parler des recommandations de l'AMM, il est juste plus précis de parler du RCP

Page: 9

Limite de la déclaration spontanée : basée sur le volontariat

Je suis d'accord que pour les patients et les associations de patients elle est basée su le volontariat mais au niveau des médecins elle est obligatoire donc je trouve ça pas très correct de dire que c'est une limite parcequ'elle n'est pas applicable à tous

C'est pourtant vrai ! La véritable limite de ce système est que la majorité des gens concernés dépendent du volontariat. ET comme je le disais dans un autre post, même les médecins ou certes l'obligation de le faire, mais beaucoup ne le font pas

Page : 12

Ronéo: Les médicaments faisant l'objet d'une surveillance supplémentaire sont reconnaissable par un triangle noir apposé sur la boite ou sur la notice

Diapo : Triangle noir apposé sur la notice avec mention « Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée »

D'apres l'ANSM : Il commencera à apparaître sur les notices des médicaments concernés à partir de l’automne 2013. Il ne figurera pas sur l’emballage des médicaments.

Retenez ce qu'il y a sur le diapo, le triangle est apposé seulement sur la notice

[pipoudii]

Super merci

Bonne journée