Pharmacovigilance - efficacité

[Bluebird]

Coucou

Alors, dans sa diapo, la prof définit bien la pharmacovigilance comme l'étude des effets indésirables du mdc en post AMM
Dans le livre de référence il est écrit que, "l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité sont poursuivis après leur commercialisation"

Le soucis c'est que l'an dernier l'item du concours "le système de PV a pour objectif de mener des études d'efficacité médicamenteuse avait été compté faux par les tutrices

Ca m'embête un peu, car en PV on continue d'évaluer l'efficacité même en post AMM, Si un mdc n'est pas efficace on peut lui retirer son AMM ?
Après je suis d'accord que les études d'efficacité à proprement parler sont les essais cliniques ...


Merci de m'éclairer

[Pitt-choun]

Salut !

La pharmacovigilance permet d'étudier l'utilisation du médicament dans la population générale, donc en post AMM, là dessus on est d'accord
Elle recense les effets indésirables, et permet ainsi une réévaluation du rapport bénéfice/risque.

Concernant l'item du concours, il me parait faux également... Formulé comme ça, on a l'impression que c'est son objectif premier, or c'est pas le cas ( du tout ?)

Je m'explique : Dans l'item on parle d' "études d'efficacité médicamenteuse"... Cela fait plus référence au développement clinique, de plus que la prof insiste bien en cours sur le fait que la PV permet avant tout l'étude des effets indésirables...

[Bluebird]

Ahhhh ok je vois

Merci beaucoup ! Bonne journée