Hello !
Alors pour moi la A est fausse parce que pour une toxicologie a dose répétée nécessaire pour une durée de traitement de 3 semaines préalablement à l
'AMM c'est 3 mois et non 1 mois qui est nécessaire pour les essais cliniques
Alors j'ai un problème avec ce QCM aussi, je le remet :
QCM 5 : Un nouveau médicament traitant des allergies saisonnières, destiné à être administré durant 3 semaines, vient d’obtenir son autorisation de mise sur le marché ( AMM ). Préalablement, il aura fallu réaliser :A) Une étude de toxicité chronique de 1 mois chez le rongeur
B) Une étude de toxicité chronique de 3 mois chez le rongeur
C) Une étude de toxicité chronique de 3 mois chez le rongeur avant la phase 3
D) Une étude de toxicité chronique de 1 mois chez le non-rongeur avant la phase 3 E) Les réponses A, B, C et D sont fausses
Je ne comprend pourquoi la D est vrai, est ce que le fait de préciser "avant la phase 3" annule le fait que c'est pour préalablement à l'AMM et ça devient préalable pour les essais cliniques ?
En fait quand dans l'énoncé on nous dit "préalablement il aura fallu réaliser" on ne parle pas que de préalablement à l'AMM mais de tout ce qui se passe avant ?
Merci