AMM centralisée obligatoire

[Lucastérion]

YO
Je me demandais si vous savez pourquoi la procédure centralisée de l'AMM est obligatoire pour les médicaments de biotechnologies ; ceux demandant le statut orphelin et les vaccins ? En gros pq ça peut pas être décentralisé? Le prof ne donne pas d"explications mais bon j'aimerai comprendre pour mieux retenir ^^
Peut être que ces types de mdc sont bcp trop cher pour opter pour une AMM décentralisé ?

Si on peut m'éclairer , merci d'avance

[Valinourse]

Salut,
si c'est obligatoire c'est parce que ce sont des mdc à utilité public. C'est à dire que tous doivent pouvoir y avoir accès et pas seulement un seul pays. Je l'ai expliquer à la tut' rentrée, en gros c'est pas parce qu'il ne peuvent pas être décentralisé, mais parce qu'ils sont tellement important que tout les pays doivent pouvoir le donner, d'où l'AMM centralisé obligatoire

voilà j'espère avoir put t'aider

[Lucastérion]

C’est parfait merci beaucoup !