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AMM pour EMA/ANSM

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AMM pour EMA/ANSM

Messagepar jb.n » 20 Mar 2018, 09:10

Salut! :) dans la ronéo des structures de régulation du mdc j'ai vu a un moment p.6 "les AMM sont données par l'EMA et/ou l'ANSM".... Il me semble que l'année dernière le prof considérait que l'EMA justement n'accordait pas les AMM mais juste émettait une recommandation/donnait leur accord et que l'UE tranchait, alors que l'ANSM quant a elle donnait les AMM. Du coup cette année c'était pas marqué explicitement (juste "l'EMA s'occupe des évaluations des AMM......") donc on fait comment en QCM face a un item type "l'EMA accorde les AMMs."
@@ @@ @@ :terror:
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Re: AMM pour EMA/ANSM

Messagepar ZZtop » 09 Avr 2018, 20:56

Salut :)

Alors oui en effet, c'est la commission européenne qui accorde l'AMM européenne après avis de l'EMA.
Donc en théorie, tu dois compter l'item comme faux.

Mais après le prof n'ira pas autant dans la subtilité au concours.

C'est bon pour toi ? :)
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Re: AMM pour EMA/ANSM

Messagepar jb.n » 11 Avr 2018, 09:50

Yes merci !! :)
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