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Essais Cliniques - Sécurité d'emploi

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Essais Cliniques - Sécurité d'emploi

Messagepar Charlot » 30 Oct 2018, 10:21

Bonjour!
Dans le diapo de Mme Lupi (d. 29 à 31) au niveau des différentes phases des essais cliniques, il est défini que les phases Préclinique (0) et Précoce (I) sont les phases d'évaluation de la sécurité d'emploi, alors que les trois phases suivantes dont les phases d'évaluation de l'efficacité.

Or il n'y a que dans la description de la phase Intermédiaire (II) qu'on mentionne "Évaluation de la sécurité d'emploi à court terme"

Je ne comprend pas pourquoi l'évaluation de la sécurité d'emploi à court terme ne fait pas partie des phases d'évaluation de la sécurité d'emploi :)
Est-ce une erreur ou est-ce normal?

Merci d'avance de votre réponse,
Vous gérez!
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Re: Essais Cliniques - Sécurité d'emploi

Messagepar Pegpeg » 30 Oct 2018, 17:47

Heeeeey mon triplant préféré

Voici la version officielle de la prof, que j’ai clarifiée avec elle et qu’il faut retenir pour le concours :
Les phases d’évaluation de la sécurité d’emploi = phases évaluation de la TOXICITÉ sur les animaux.
A partir du moment où on passe sur les humains, et qu’on n'évalue plus la toxicité mais la TOLÉRANCE, on ne parle plus de phases d'évaluation de la sécurité d’emploi (bien que, dans le cas de la phase II, ça soit un peu ce qu’on fait quand même), on parle de phases d’évaluation de l’efficacité.

Voilà j’avoue que ça relève de la définition plutôt que du bon sens pour le coup, mais si tu retiens cette version tu n’auras aucune ambiguïté face aux QRU !
J’espère que j’ai pu t’aider :angel:
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Re: Essais Cliniques - Sécurité d'emploi

Messagepar Charlot » 30 Oct 2018, 18:07

Mercii le sang!
Pas de problème j'apprend tel quel !
La bise à plus :cyclops:
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