Tu

[ab7]

Salut , j’ai un peu de mal à comprendre le concept d’ATU , RTU . Dans la roneo de l’an dernier p.6 il est dit sauf atu et rtu les mdcs ont besoin d’amm mais p.4 dans le tableau «  pour les rtu, amm préalable requise mais dans une autre indication »
Merci d’avance

[Gaubou]

Hey!
Pour les ATU, Le médicament prescrit ne possède pas encore d’AMM mais il est en cours d’accession, C'est pour pouvoir utiliser les médicaments prometteurs plus tôt car la procédure d'AMM est assez longue .
Pour les RTU, Le mdc possède déjà une AMM, Mais ça permet de pouvoir l’utiliser dans une autre indication que celle de l'AMM de base, en cas de découvertes de nouveaux effets, et le temps de redemander une AMM pour la nouvelle indication.
C'est bon?

[ab7]

Oui , merci beaucoup ?