Réévaluation des AMM

[Charlot]

Bonjour!

J'ai besoin d'un éclaircissement à propos des AMM:
On obtient une AMM la plupart du temps en procédure centralisée donc à un niveau européen.

Mais sa réévaluation tous les 5 ans, c'est un dispositif qui est mis en place uniquement en France (par l'ANSM) ou c'est aussi une démarche européenne?

Merci de m'éclairer et bonne journée !
A+

[Gaubou]

Hey !
Non c'est une démarche europpéenne. Mais l'ANSM fais partie des organismes qui travaillent pour l'EMA et font ces réevaluations.
Il y a aussi beaucoup de médicaments qui ont été commercialisés avant l''apparition de la démarche centralisée, du coup c'est l'ANSM qui s'occupe de leur réevaluation.
C'est tout bon ?

[Charlot]

D'accord parfait merci beaucoup,
Bonne soirée !