QCM 2 roneo 13

[Laura Auguste]

bonjour

dans le cours il est mis qu'en 2019 l'ANSM évolue avec une disparition de l'évaluation du rapport bénéfice risque, hors dans le QCM 2 de la roneo il est mis que l'ANSM a pour but de mesurer l'évolution du rapport bénéfice risque (c'est une de ces reponsabilité). du coup c'est nouveau ou c'est une disparition ?

merci

[doralexploratrice]

Moi non plus j'ai pas bien compris, parce que c'est pas annoncé dans les nouvelles activités et c'est carrément indiqué que dans l'évolution de 2019, ça disparaît.. (étrange d'ailleurs)

[Cindos]

Moi j'avais cru comprendre qu'il y avait toujours une surveillance mais c'est simplement les commissions qui ont bougé donc le moyen est un peu différent, mais je suis d'accord c'est pas indiqué dans les nouvelles activités ... je pensais que c'était dans le foulée de l'AFSSAPS

[saraah3]

+1

[Cindos]

Up

[Gaubou]

Hey!
Pour le qcm, il a été fait avant le cours donc ça devient une errata, en effet le prof dit que cette responsabilité disparaît donc l'item devient faux .

[Cindos]

Salut , désolée mais j'ai du mal à comprendre du coup
p7 "l'ANSM mesure régulièrement l'évolution du rapport B/R"

p.8 "disparition de l'véluaiton initiale du rapport B/R et du suivre du rapport B/R" mais "le comité technique de pharmacovigiliance devient le comité permanent de sécurisation du médicament en 2019"

Alors ok, déjà les pages 7 et 8 se contredisent, mais surtout, si l'évaluation du rapport B/R disparait bien, il sert a quoi concrètement le comité permanent de sécurisation du médicament ? parce que s'il remplace le rôle du comité technique de pharmacovigilance (qui il me semble évalue le rapport B/R) je comprends pas trop pourquoi y'a plus d'évaluation du B/R

[SLAASH]

alors je comprend pas la réponse de gaubou je ne vois pas vraiment a quel moment le prof dit que cette responsabilité disparait. Cindos a raison c'est la commission et les comités techniques qui s'en occupe spécialement qui disparaissent sinon il lui reste plus grand chose a faire a l'ANSM et tant qu'o y est alors il y a aussi écrit entre parenthèse "la commission d'AMM" ca veut dire plus d'AMM non plus ?
Ce qui dérange dans ce qcm c'est juste l'emploi de "nouvelles responsabilités"

[Soniq]

+1 pour SLAASH

[Cécéline]

uuup

[Gaubou]

Excusez moi j'ai tout revérifié, en fait c'est beaucoup plus simple que ce qu'il n'y parait.
C'est juste qu'il y a eu des problèmes avec le fonctionnement des anciennes commissions, donc leur fonctionnement et organisation ont été totalement revus, et donc on les a renommés. Mais l'ANSM ne perds pas sa mission d'évaluation du rapport bénéfice/rique, c'est juste un remaniement administratif.

[Cindos]

Ok merci

[SLAASH]

qu'en est il de ce que dit le professeur rocher sur l'organisation de l'ANSM puisqu'elle parle encore de la commission de suivie B/R ? on oublie cette partie la ?

[Gaubou]

Oui, il faut retenir la version de DRICI, c'est lui qui vérifie tous les QCMs