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annatut 2017 structures & régulations QCM14

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annatut 2017 structures & régulations QCM14

Messagepar MP3007 » 04 Mar 2019, 12:48

Bonjour, petite question sur un item annatut
"Favoriser un accès rapide à l'innovation thérapeutique avant l'obtention de l'AMM (via les ATU et RTU)"

J'avais mis faux car dans la parenthèse il y a RTU, sachant que les RTU ont déjà une AMM...
Dans la correction, cet item est vrai

Merci :)
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Re: annatut 2017 structures & régulations QCM14

Messagepar MP3007 » 04 Mar 2019, 12:50

Et je sais que dans le cours, il y a écrit la phrase telle quelle mais du coup je comprends pas trop pourquoi ANSM favorise l'accès rapide à l'innovation avant l'obtention de l'AMM par les RTU (pour moi c'était l'accès rapide à l'innovation seulement)
MP3007
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Re: annatut 2017 structures & régulations QCM14

Messagepar Saliceline » 19 Mar 2019, 18:49

Je pense que y'a marqué avant l'obtention de l'AMM dans la pathologie concerné. Il a deja une AMM mais on le donne pour une nouvelle indication thérapeutique donc c'est accès rapide a l'innovation avant l'obtention de l'AMM dans la nouvelle indication théra !
C'est mieux ? :)
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