Qcm 21 annales 2015

[tchouka]

Bonsoir
J'ai deux petites questions qui se rejoignent :
Quand on fait une procédure centralisée pour un mdct à usage humain : on dit qu'on dépose le dossier a l'EMA non?

Donc dans ce Qcm je comprend pas pourquoi on compte juste qu'on dépose le dossier a l'ANSES : cest une agence nationale, donc dans le cas d'un mdct vétérinaire en procédure centralisée on dépose le dossier à l'EMA, donc rep E

Vous en pensez quoi? On peut maybe poser la question au prof : est-ce que dans une procédure centralisée pour un mdct vétérinaire on dépose le dossier à l'ema ou l'ANSES?

[N'golo]

Salut

Alors oui pour les procédure centralisée on dépose à l'EMA, mais ensuite une fois la procédure accordée par la commission européenne l'EMA redistribue la procédure à chaque agence nationale qui s'occupe du médicament en question! Donc dans cet exemple à l'ANSES puisque c'est un médicament vétérinaire. Meme si il y a l'étape d'EMA entre, ce n'est pas faux de parler directement de l'agence nationale qui s'occupe du médicament

C'est un peu mieux?

[tchouka]

Ah oui je vois mieux merci!!
Mais juste au final si on a un item du style " En procédure centralisée on dépose le dossier à l'ANSM" dans ce cas on le compte juste ou faux?
Je penserai plus faux parce que s'il demande ça cest pour insister sur la diff centralisée / nationale la non?

[Saliceline]

Ce sera bien faux parce que procédure centralisée ce sera l'EMA