Verveine a écrit:Salut !
Alors j'ai lu tous les posts sur ce sujet mais j'ai encore du mal à comprendre en quoi consiste dans la pratique les recherches non interventionnelles (quels exemples seraient à compter juste dans un QCM par exemple)
En sachant que ronéo 3 p 16 même les questionnaires entrent dans la catégorie recherche interventionnelle à risque minime et donc pas non interventionnel comme je le pensais .
Et aussi , toujours sur la même page dans le tableau recherche interventionnelle sur des médicaments il ets écrit " autorisation ANSM ou UE pour le RE) et je ne comprends pas ce que ça veut dire ni dans quel cas on utilise lansm ou le "RE".
MERCII
Salut ! Grosse question grosse réponse eheh je vais essayer de rien oublier,
Les recherches interventionelles à risque minimes dont tu parles sont celles avec un questionnaire
susceptible de modifier la pratiquer du patient !, par exemple un questionnaire qui dit saviez vous que 90% des gens vous jugent quand vous avez tel Maladie ? (Suite a quoi le patient a honte et arrête son ttt ou mauvaise observance, je caricature mais c’est l’idee) c’est ce au’on appelle un risque minime entre autre.
Les recherches non interventionelles sont donc principalement celles qui sont observationelles uniquement
C’est à dire tu vas dans un service par exemple et tu observe tous les patients et tu comptes combien ont a souffle aortique par exemple, tu n’as pas touché le patient (Le souffle aura préalablement été trouvé par un soignant du service), aucun risque en plus pour le patient par rapport au fait que tu l’ai
OBSERVÉ
Pour ce qui est de ta dernière interrogation j’ai fais un petit mic Mac de ce qu’il faut comprendre :
En fait avant l’ANSM s’occupait de toutes les recherches interventionelles, depuis elle n’a gardé un contrôle que sur celles ne s’occupant pas des medicaments (donc les autres produits de santé) et celles sur les medicaments relève mtn du RE (règlement européen) de l’UE (Union européenne).
C’est plus clair ? Courage