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Mésuage et RTU


Mésuage et RTU

Messagepar BHT » 19 Avr 2019, 21:02

Bonjour,

Je voulais savoir si on pouvait de mésuage si un médicament possède une RTU comme dans le cas du baclofène.

(référence au cc 2016 où il est compté faux de dire que le baclofène est un mésuage pour le sevrage alcoolique vu qu'il possède une RTU)

Merci :)
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Re: Mésuage et RTU

Messagepar BHT » 27 Avr 2019, 17:00

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Re: Mésuage et RTU

Messagepar Saliceline » 02 Mai 2019, 14:02

Salut,
Non si le médicament a une RTU ce n'est pas du mésusage parce que le but va par la suite obtenir une AMM donc ce ne sera plus vraiment une prescription hors RCP.

Ca se rapproche un peu du détournement mais ca n'en ai pas vraiment parce que le detournement ca va vraiment etre pour la meme indication mais on va juste etre obligés d'adapter parce que les études ont étés faites pour des ages médians par exemple(en pratique on peut prescrire a des personnes très agées) ne rentrant pas dans les ages des etudes donc hors RCP

Et un défaut de connaissance c'est plus involontaire c'est une erreur.

Du coup même si un RTU c'est a priori hors RCP le but est de faire un AMM dans cette indication non couverte donc pour moi ce n'en ai pas un

J’espère que tu as compris ;)
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