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Messagepar drgrey » 06 Jan 2020, 21:25

Coucou! Dans la ronéo il y a des exemples qui sont donnés : l'antipsychotique Seroquel et les oméga 3

pour le premier ex on nous dit que "au bout de 10 ans d'exploitation les génériques sont apparus et ils sont imposables à l'ensemble des pays"
et pour le deuxième ex : "les génériques sont ensuite arrivés et la Suède a été obligée d'accepter mais elle a quand même refusé"

en fait je vois pas le rapport entre le fait que des génériques soient développés et que les pays soient obligés d'accepter les décisions de l'EMA

Voila je sais pas trop si je suis claire dans ma question!
merci d'avance <3
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Re: EMA

Messagepar Seth » 06 Jan 2020, 22:31

Salut :)
Alors pour le premier exemple ce qu'il faut comprendre c'est que le Seroquel à été approuvé
au niveau européen mais que la France ne voulait pas à cause des effets indésirables cardiaques
-> Du coup la France a décidé de ne pas le rembourser ( donc comme il était cher et non remboursé il n'était pas prescrit )
-> 10 ans plus tard des génériques sont apparus, ils étaient autorisés en Europe et là aussi du coup la France a dû les accepter aussi

En fait la France doit accepter les décisions de L'EMA ( Une fois validées par la commission européenne ) tout le temps ( générique ou non ) Le prof nous raconte juste toute l'histoire mais il n'y a pas de lien de causalité entre le développement de génériques et l'obligation d'accepter un médicament

Et pour le second exemple les oméga 3 ont été autorisés en Europe donc théoriquement tous les états membres de l'espace économique européen sont censés les accepter mais les suédois ont refusé
Lorsque les génériques sont arrivés, l'autorisation à été délivrée mais la Suède a de nouveau refusé
Le pays a en plus contesté la décision de la commission de les autoriser et l'arbitrage qui a suivi a donné raison à la Suède

Le fait que les génériques soient développés ici aussi ne change rien aux obligations des pays mais cela remet le débat sur l'autorisation de ces médicaments sur la table ( dans le sens où comme une nouvelle autorisation pour ces génériques est donnée elle réouvre le débat )

J'espère avoir pu éclairer ta lanterne :wink2:
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Re: EMA

Messagepar drgrey » 07 Jan 2020, 08:11

Parfait merci beaucoup pr ta réponse + que complète :)
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