Devenir AMM

[oyesapapaya]

Salut, je me demandais si toutes les AMM sont valables 5 ans puis doivent etre réévaluées. L'an dernier on disait qu'elles étaient "définitives sous réserve de rapports réguliers sur la sécurité d'emploi", ce n'est pas précisé cette année.
Du coup est ce qu'on dit la meme chose et "définitives" revient à dire qu'elles sont valables 5 ans puis sont réévaluées ou est ce que certaines sont vraiment définitives et soumises à des rapports réguliers disons tous les 3 ans ou tous les 10 ans?

Merci !

[Seth]

Salut !
En fait les AMM sont valables 5 ans initialement ( à compter juste même sans le "initialement" en QCM )
et au bout des 5 ans, elle est réévaluée et si elle est de nouveau validée elle devient illimitée ( sauf en cas de suspicion de problème de pharmacovigilance )

J'espère que c'est plus clair

[oyesapapaya]

Oui nickel merci!