ATU

[Laauraa.stvs]

Bonjour, page 7 de la ronéo il y a écrit que les ATU permettent en cas de maladie grave ou rare d'accéder au TTT s'il n'y a pas d'alternatives disponible appropriée et que le TTT ne peut pas être différé

Je n'ai pas compris ce que voulait dire cette dernière condition...

Merci d'avance

[Laauraa.stvs]

Il y aussi le terme "libérer des lots de vaccins" que je ne comprends pas...même page sur ce que peut faire l'ANSM en France

[Seth]

Salut !

En fait cela signifie que le traitement ne peut pas attendre le temps que le circuit normal de demande d'AMM se fasse ( cela dure à peu près un an ) en gros c'est une urgence thérapeutique

Pour la libération de lots de vaccins c'est une méthode pour garantir la sécurité des vaccins : chaque lot doit être vérifié ( en termes de sécurité, de stabilité... ) par une autorité de santé avant d'être commercialisé ( donc le lot est d'abord bloqué puis on le vérifie et si les tests sont bons on va "libérer" le lot sur le marché )

PS: pour les autres médicaments on vérifie au hasard certains lots mais pour les vaccins c'est obligatoire pour tous les lots

J'espère que c'est plus clair

[Laauraa.stvs]

Parfait, beaucoup plus clair merci!!😍