AMM

[BloodyMary]

Salut

page 7 de la ronéo, dans les missions d'autorisation de l'ANSM, on y inclut l'AMM nationale et européenne.

Pq européenne ? c'est l'EMA pour les AMM européennes, non ? l'ANSM c'est pour les AMM nationales seulement ?

Merci d'avance

[Glycine-4]

HI ! Même question, est ce que nous pouvons considérer que l'AMM européenne englobe les demandes décentralisées par exemple ? ou est ce qu'il a dit ca généralement ?

[Ann’ATP]

+1

[Seth]

Salut !
en fait l'EMA est un organisme qui ne mène pas d'évaluations d'elle même, elle confie les dossiers à des agences nationales qui mènent des expertises pour elle comme l'ANSM
puis l'ANSM peut mettre une sorte de véto à l'EMA
et oui il y a également les autres procédures européennes ( donc elle à un rôle dans certaines procédures européennes)

Cependant si il y a des questions sur les AMM ce sera pour le cours de Drici donc c'est sa version qui prime ( centralisée=EMA)

[BloodyMary]

OK merci !

[Ann’ATP]

est ce que tu peux réouvrir le post stp
juste pour confirmation, l'AMM décentralisé et par reconnaissance mutuelle c'est l'ANSM qui le donne ?

Merci

[Seth]

Salut !
Oui c'est l'ANSM qui intervient dans ces cas là

[Ann’ATP]

ok super merci