EI de type B imprévisible ou inattendu ?

[Carrie]

Salut,
L'an dernier je crois que la questions était resté en suspend sur cette discordance entre ce cours et le cours de PV. Quelle version vous conseilleriez de retenir pour le moment? En espérant que ce soit plus claire cette année !
Merci d'avance!

[Marouliprane]

Coucou,

Alors un EI imprévisible , c'est quand l'EI n'est pas expliqué par le médicament lui-même, l'effet est a priori sans lien avec l’une des propriétés pharmacologiques connues du médicament. On ne peut pas les anticiper. Ils peuvent être lié à l'individu lui-même, comme l'immunoallergie par exemple.

Un EI inattendu,lui, est connu, mais avec une nature, une fréquence ou une gravité qui ne sont pas mentionnés dans le RCP. Cet effet peut être expliqué par le médicament lui-même. Ils peuvent être marqués dans le RCP mais on ne s’attend pas à ce qu'il touche 1 personne sur 2 ou a ce qu'il soit si grave. On le connait donc mais il est inattendus dans ce qu'il va faire au final.

Ainsi
Les effets de type A sont attendus : ils surprennent pas, on sait qu'il vont être là, quelle va être leur degré, combien de personnes ils vont toucher.
les effets de type B sont imprévisible car non expliqués par le médicaments. Ils sortent de nul part.
Les effets inattendus sont à part car ils peuvent être connus mais c'est ce qu'il vont déclencher qui va être inattendu : leur degré, leur fréquence.

J'espere que c'est plus clair

[Carrie]

C'est parfait comme récap merci de tes explications !