CCB QCM 25 item B/C

[Quent-in vitro]

Salut, je comprend pas trop pourquoi on il est compté juste que les génériques ont des effets présumés ? Ne doivent ils pas avoir justement un effet démontré comme il est indiqué dans l'item C ?

[Seth]

Hey !
Non les génériques ont bel et bien un effet thérapeutique présumé
En fait le Princeps doit prouver son efficacité mais comme le générique copie exactement la molécule, il est dispensé d'apporter cette preuve
Comme la seule chose qui peut varier entre un princeps et un générique c'est les excipients et que ceux-ci peuvent modifier la biodisponibilité il doit prouver sa bioéquivalence par des études de biodisponibilité ( = en gros on veut vérifier que c'est bien la même quantité de principe actif qui arrive dans le sang )

J'espère que c'est un peu plus clair

[Quent-in vitro]

Ok ok merci !