QCM 27 ITEM B

[Le Descendant]

bonjour,

Dans la ronéo sur "la réglementation du médicament" j'ai cru comprendre que les procédures centralisées, par reconnaissance mutuelle, décentralisées était géré par l'EMA mais que seule la procédure nationale est sous la tutelle de l'ANSM

Merci de bien vouloir m'apporter de plus amples précisions sur le sujet

[drshepherd]

+1

[Rahma]

+1
merci pour ce tut

[oyesapapaya]

+1 Le prof précise en cours que la décentralisée est une procédure européenne mais qui concerne un nombre plus restreint de pays ( pas les 27), uniquement ceux qui auraient également déposé le dossier si j'ai bien compris.

[BlanBlan]

+1

[Seth]

Salut !
Alors en fait la procédure décentralisée n'est pas forcément sous responsabilité de l'ANSM car elle peut être sous la responsabilité d'une autre agence de l'UE et ce pays doit faire partie des pays-membres de l'EMA ( mais ce n'est pas l'EMA qui s'en charge pour autant )

Cependant c'est vrai que L'EMA doit valider à la fin la procédure donc on ne peut pas dire qu'elle ne joue aucun rôle dans cette procédure

Donc je met l'item en double correction

Désolé pour l'erreur

[drshepherd]

Coucou! Du coup tu peux le mettre dans les errata stp merciii