QCM 12 : A propos du développement préclinique et clinique, donnez là (les) proposition(s) vraie(s)
A) La phase 2A cherche à prouver la sécurité du médicament.
B) La phase 3 s’appelle aussi la phase des « études pivots »
C) La phase 3 peut se faire après l’autorisation de mise sur le marché en cas de dérogation dans le cas d’une RTU
D) Les études de phase 3 sont : Prospectives, Multicentriques, réalisées en double insu, randomisées avec Nombre de sujets nécessaires calculé (échantillonnage représentatif)
E) Les propositions A, B, C et D sont fausses
La A est comptée juste alors que la phase 2A s’occupe de la non toxicité et non de la sécurité... De mémoire il fallait bien différencier les 2 ?
Merci d’avance !
