mdc sans amm dans l'indication

[Gabriellegabrielle84330]

Bonjour alors j'ai une question à propos du qcm suivant tiré du dm des profs de l'année derniere :
QCM 18 : Vous vous posez la question de l’indication de l’apixaban, un anticoagulant
oral direct, en traitement d’une embolie pulmonaire chez un patient atteint d’un cancer
broncho-pulmonaire. Ce médicament n’a pas actuellement d’AMM dans cette indication.
Vous considérez néanmoins qu’il pourrait être préférable à l’énoxaparine, une héparine
de bas poids moléculaire, chez ce patient, pour les 3 prochains mois. Où pouvez-vous
raisonnablement trouver des données scientifiques validant ce choix ?
A- sur le RCP de l’apixaban
B- sur Doctissimo
C- sur le site de l’ANSM
D- sur le site de revues scientifiques telles que le New England Journal of Medicine
E- les propositions A, B, C et D sont inexactes
REP : D
Et en fait ma question est pourquoi l'item C est faux, est-ce parce que le mdc n'a pas encore d'AMM dans l'indication, parce que pour moi il pourrait quand meme avoir une recommandation au niv de l'asnm ou la has si cette nouvelle indication est fondé sur des preuves ?
Merci d'avance pour l'explication

[Saitama]

+1

[Seth]

Yo !

En fait c'est faux car l'ANSM ne va donner que des recommandation officielles CAD qu'elle ne recense que les indication validées ( AMM, ATU et RTU )
pour les nouvelles indications, au début, l'ANSM ne les recommande pas
mais si cela s'avère efficace, l'ANSM fera varier l'AMM et on aura des infos disponibles sur le site de l'ANSM ( et d'ailleurs quand ces infos seront dispo le RCP du médicament changera mais ce n'est pas le cas pour l'instant dans le cadre de ce QCM )
J'espère que c'est plus clair