ZAC • Classes

[Kirby]

Encore moi!

Désolé de poster ici, on ne peut pas écrire dans le forum "Conditionnement aseptique", il n'y a pas de bouton "Nouveau".

Je ne suis pas sur d'avoir bien compris. Pourrais-tu m'aider stp ?

Cela donne alors différentes classes en fonction du risque :
• Classe A : haut risque, remplissage, connexions aseptiques, sous flux d’air laminaire
• Classe B : préparation et remplissage aseptique, environnement immédiat de la zone A
• Classes C et D : zones à atmosphère contrôlée pour les étapes moins critiques de la fabrication

Si j'ai bien compris, on a trois catégorie d'atmosphère, où on peut faire les opérations pharmaceutiques (préparation /remplissage / connexions / ...), en fonctions des risques..?

À quoi correspond "connexions" ?

[Léanadsorption]

salut !

Quand on parle de connexions aseptique c'est en fait qu'on utilise des connecteurs entre deux contenants pour éviter que le liquide entre en contact avec l'atmosphère.

C'est ça, en gros les 3 classes définissent 3 niveaux de propreté et en fonction de la manipulation qu'on va vouloir réaliser, il va falloir une pression plus ou moins importante, un certain seuil de micro-organismes à ne pas dépasser, etc

c'est plus clair ?

[Kirby]

Parfait! Merci beaucoup pour ta réponse!