poly essai clinique Bolla

[Lalou]

Salut, alors dans les petits exos de fin de poly il y a deux items que je ne comprends pas vraiment:
-Diapo 54, pourquoi être obèse n'est pas un critère d'inclusion (car dans l'énoncé il précisé qu'il faut avoir un IMC>30...)?
-Diapo 58, comment on sait qu'on va traiter l'essai clinique avec une analyse en intention de traiter? Et si jamais on avais pas pris ce type d'analyse, peut on ignorer les perdus de vues de chaque groupe ou on prend TOUJOURS en compte les perdus de vue?

help

[Vincent B]

Salut,

Nous avons vu ton post, Julia ou moi même y répondrons dès que possible .

Concernant la diapo 54, nous avons demandé quelques précisions au Pr Muller-Bolla. Nous sommes en attente de sa réponse.

A+

[juju_06]

Salut ,

Concernant la diapo 54, Vincent t'a tout dit.
Concernant la diapo 58, on utilisera une analyse en intention de traiter lorsqu'on cherche à évaluer l'efficacité d'un nouveau traitement pour pouvoir ensuite le distribuer à grande échelle dans toute la population ce qui est le cas ici. Dans ce type d'analyse, il est très important de tenir compte des perdus de vue. En effet, ils sont, au même titre que l'efficacité du traitement, les effets désirables constatés ... , représentatifs de ce qui a se passer dans la population générale.

Par exemple, si des sujets sont perdus de vue parce qu'ils n'ont pas été convaincus par l'efficacité du coupe faim et ont continué leurs crises de boulimie cela est important pour la suite de l'étude.

Ensuite, item B, quand elle te demande si on utilise une analyse en intention de traiter si le nombre de perdus de vue avait été différent dans les 2 groupes, cela n'a rien à voir ! Si le nombre de perdus de vue :
- est le même, on peut essayer de conclure
- est différent dans le 2 groupes, on doit utiliser la méthode du biais maximum pour espérer pouvoir conclure

Mais dans tous les cas on peut utiliser une analyse en intention de traiter.

Enfin, quand tu utilise une analyse en intention de traiter du doit inclure tous les sujets qui ont participé à ton étude, qu'ils aient dévié au protocole ou qu'il aient été perdus de vue, décédés ... Ce, pour que le résultat soit applicable à la population générale. Si tu utilisait un autre type d'analyse, de type per protocole, tu exclut toutes les personnes qui ont dévié au protocole, donc je suppose les perdus de vue. En fait tout dépend du type d'analyse ! Et vous devez surtout connaitre l'analyse en intention de traiter et l'analyse per protocole.

Surtout n'hésite pas à me faire savoir si tu as besoin d'autres précisions. La fiche sur ce cours arrive très très bientôt !

[Lalou]

Ok, merci j'ai compris

[Lalou]

Encore merci pour vos réponses! Et toujours pas de réponse du professeur Muller-Bolla? :s

[Vincent B]

Salut, suis le lien : viewtopic.php?f=218&t=18538

[Lalou]

Ha j'avais pas vu! Merci beaucoup!!

[juju_06]

Salut,

Concernant la diapo 54, malheureusement la seule réponse que nous ayons eu est :
- voir diapo 22
- que le critère d'obésité ne peut se justifier au regard d'un seul IMC. En gros, elle doit considérer qu'on peut être considéré comme obèse avec un IMC inférieur à 30 (28 par exemple) lorsque le médecin qui nous examine le décide car par exemple on a de la graisse androïde, du diabète et tout un tas de complications de l'obésité.

Or, le critère d'inclusion est une IMC supérieur à 30, donc quelqu'un considéré comme obèse dans les conditions décrites précédemment ne peut pas être inclus dans l'essai.

J'ai essayé d'être la plus claire possible avec les renseignements fournis par la prof ... Je suis désolée de ne pas pouvoir vous apporter plus .

[Lalou]

Tinquiètes pas c'est parfait, merci!