[Résolu] générique/princeps

[Ellana]

Bonjour, j'ai du mal à différencier la spécialité générique de la spécialité princeps.

Merci d'avance.

[manu]

Lorsque un nouveau principe actif est découvert par une industrie pharmaceutique. Celle ci va la breveté et aura alors une exclusivité sur la molécule pendant une durée maximal de 25 ans.
Après des années d'études pré-clinique puis clinique, l'industriel fait une demande d'AMM (= autorisation de mise sur le marché).
Si la demande d'AMM est acceptée, le nouveau médicament peut être commercialisé

=> Le médicament princeps est alors le premier médicament composé de ce nouveau principe actif

Entre le moment où le principe actif a été breveté et le moment où le médicament princeps a été mis sur le marché, il s'est écoulé énormément d'années
Lorsque les 25 ans sont écoulé, le brevet d'invention arrive à terme et le médicament d'origine peut être copié par d'autres industriels, le médicament copie est appelé spécialité générique

=> Donc une spécialité générique est une copie de spécialité princeps dont le brevet d'invention est expiré

Le générique a la même composition qualitative et quantitative en principe actif et la même forme pharmaceutique que la spécialité princeps MAIS les excipients et les procédé de fabrication du médicaments peuvent être différent

Bien entendu, les médicaments génériques sont moins chères que les médicaments princeps

C'est OK ????

[Ellana]

Merci bcp, c'est très clair !