[Résolu] Essais ouverts

[calexa]

Salut tout le monde !!

Est ce que quelqu'un pourrait m'expliquer ce qu'est un essai ouvert ??

Merci a celui ou celle qui se dévoue

[Hope]

Salut

Alors il existe:
Les essais "EN OUVERT" c'est à dire que le médecin et le patient connaissent la nature du/des traitements administré(s), ils comprennent:
* Les essais "ouvert simple" ou c'est le patient qui observe lui même les changements dû au traitement
* les essais "ouvert comparatifs" où il faut une randomisation (TAS)

À différencier des :
Essais en " AVEUGLE / INSU" où soit le médecin, soit le patient voire les deux ne connaissent pas le traitement, ils comprennent:
* Les essais en "simple aveugle/insu" où soit l'investigateur soit le patient ne connait la nature du traitement
* Les essais en "double aveugle/insu" où NI l'investigateur NI le patient ne connaissent la nature du traitement

Voilà j'espère que ça répond à ta question, attend tout de même la confirmation d'une tutrice

[calexa]

Merci pour cette SUPER réponses !!!!!! C'est très sympa, en plus je m'attendait pas à une réponse aussi rapide !!

[Babycrazy]

Salut

Je me permet de réouvrir ce post, pcq je ne comprends pas trop la phrase suivante: " les études pilotes st des essais ouverts ménés en simple, ou double insu" , comment peut il, etre ouvert (dc que medecin et patient soit au courant du ttmt et en mm temps en double insu ...
Merci d'avance

[Babycrazy]

Up

[Hope]

Je n'ai pas ma fiche sous les yeux mais ça ne serait pas dans le sens: ouvert OU insu OU double insu ?? (car les définitions que j'ai citées plus haut son directement tirées du poly du prof )

[Pounia]

Oui en effet ça semble contradictoire du coup...

[Celina]

Bonsoir!
Pourrais-tu me dire d'où tu as pris la phrase " les études pilotes st des essais ouverts ménés en simple, ou double insu"?
Parce que moi j'aurais plutôt tendance à voir la chose comme l'a dit Hope ci-dessus...
Thanks!

[Pounia]

Salut Celina,
Alors ronéo 7 PHASE 2 fin de la page : "les essais sont ouverts. Ils sont menés en insu ou double insu contre placebo dans des condition sde prescription idéales puisque c'est l'infirmier qui donne le médicament au patient qui est surveillé dans tous les sens." =) donc effectivement du coup y a petite contradiction

[Hope]

En effet ça parait étrange, mais c'est peut etre la tournure de phrase qui est fausse dans la ronéo, car j'ai tiré ces phrases du poly de Drici sans les modifier Je pense que du coup il faut aller revérifier sur son poly, car cest celui ci qui fait foi pour le concours (peut etre qu'il y a également la définition sur le bouquin de reference de l'annee derniere)

Bonne journée

[Celina]

La phrase dans la ronéo n'a, selon moi, aucun sens! I

Il faut bien distinguer les essais ouverts, les essais en simple aveugle et les essais en double aveugle

Du moins, c'est ce qui est fait dans le diaporama du Pr Drici... Je te conseillerais de plutôt bosser dessus et éventuellement de compléter avec la ronéo s'il y a des choses que tu ne comprends pas, il est plutôt bien fait

[Pounia]

Je suis sur le diapo du Dricci là, sur les essais préclinique et clinique, phase 2 en bas de la pagte 5 et il est écrit "essais ouverts , insu ou double insu VS placebo" doit-on donc en déduire que la phase 2 est soit en essais ouverts soit en insu ?

[Hope]

Je suis sur le diapo du Dricci là, sur les essais préclinique et clinique, phase 2 en bas de la pagte 5 et il est écrit "essais ouverts , insu ou double insu VS placebo" doit-on donc en déduire que la phase 2 est soit en essais ouverts soit en insu ?

Oui dans ce cas là la phrase signifie bien que les phases 2 peuvent se faire soit en ouvert soit en (simple) insu soit en double insu et ce, toujours contre placebo

[Pounia]

Ah d'accord. Merci !