essai de phase 2

[Raboubou]

Depuis qd les essais préclinique de face 2 sont contre placebo? Quelqu'un peut il m'eclairer à ce sujet? MERCI

[Dawn]

Salut!

Où est ce que tu as vu ça ?
Je pense que tu as du te tromper quelque part ou quoi. Je pense que tu confonds avec la phase 2 des essais, de développement clinique et plus précisément la phase 2B qui peut de faire avec placebo et double insu etc.

Voilou, j'espère que ça pourra t'aider !

[Raboubou]

oui excuse moi je vient de me relire et apparement je devais faire autre chose en meme temps vu que je voulais dire, en effet, clinique et phase 2 et non pas "face 2" ^^. Donc justement je ne comprend pas pourquoi ici le placébo intervient, quel est l'interet à ce niveau. De plus il y a un qcm à la fin, fait par les tuteurs, où ils précisent que les essais cliniques de phase 2 ne sont pas comparatifs.

[Dawn]

C'est pas grave t'inquiète ça arrive à tout le monde

En effet je viens de voir le QCMs en question (le 5 de la ronéo 7) je n'avais pas fais gaffe ...
--> p9 il est dit que les essais sont ouvert, qu'ils sont menés en insu ou double insu contre placebo ... => erreur ?
--> p10 il est dit qu'une fois la dose choisie, elle passe en phase 3 où elle est comparée à ce qui existe déjà.

en écrivant je crois que jai peut être trouvé la nuance:
--> l'utilisation du placebo dans la phase 2 n'est pas a titre comparatif, dans la phase 3 c'est une phase comparative dans le sens où on veut savoir si le médoc est plus efficace que ceux déjà existant (on utilise un placebo s'il n'y en pas), on réévalue la dose choisie durant la phase 2 sur un plus grand nombre de personnes.
--> dans la phase 2 c'est pour trouver la bonne dose, voir si le médoc est efficace chez l'Homme (pas s'il est mieux)--> le placebo sert de témoin.

Je sais pas du tout si c'est correct ou même très clair

[Raboubou]

si si tkn, je suis d'accord avec toi. Mais après je ne préfère pas m'avancer il s'agit peut etre d'une erreur car je n'ai jms vu écrit ça autre part et ce n'est pas très clair ds le cours. Merci d'avoirpris le tmps de me répondre !

[Dawn]

Pitit up

[Mariiiine]

au niveau de la phase 3, sur le diapo du prof, il est écrit "phase 3b extension d'indication"
c'est pas plutot extention de la phase 2b ?

[P.U.C]

Salouté!

Personnelement j'pense que vu qu'en phase 2 on doit trouver la bonne dose, voir s'il est vraiment efficace ... On sous entend checker s'il n'a pas d'effet indésirable donc c'est préférable de faire un double aveugle/aveugle contre placebo !
"les essais sont ouvert, ils sont menés en insu ou double insu contre placebo" . Alors ça! Ca veut juste rien dire s'ils sont ouverts : le patient et l'expérimentateur connaissent tous deux l'appartenance au groupe ...

[Mariiiine]

tu as pas compris ma question ! x)
sur la diapo ya écrit extenction phase 3b et jte demande si c'est pas plutt extenction phase 2b ? pour le reste je sais mdr

[P.U.C]

Ca va je suis pas débile je répondais à la question d'avant ...

Perso j'pense que c'est bon 3b pourquoi tu penses que c'est 2b ?

[Mariiiine]

mdr c'est toi qui t'insulte tout seul

Ben parce que le prof a dit qu'en phase 2b on regarder l'efficacité du médicament sur le malade, et que en phase 3, on continue à regarder l'efficacité du médicament en le comparant aux autres préexsitants (bien qu'il a dit qu'on peut commencer la phase comparaison en phase 2)
bref je trouve ca plus logique qu'on continue en phase 3, la phase 2b, cad l'efficacité du médicament (phase 3 : phase pivot)

alors l'intelligent?

[P.U.C]

Déjà quand je dis "ça va je suis pas débile" ça sous entend en aucun cas que je me prétend intelligent mais juste que je suis conscient de ne pas avoir répondu à ta question quand même ... Etant donné que c'était vraiment HS ce que je disais ! Puis ta remarque comme "alors l'intelligent ?" franchement .... Je t'insulte pas je t'ai rien dis j'prend aucun ton supérieur dans mon message donc je vois pas pourquoi tu lances comme ça un petit pic qui vient me titiller gratuitement ! Bref ...

Puis pour ce qu'il en est de ta question j'suis malheureusement pas assez intelligent pour suivre ton raisonnement et trouver une erreur du prof désolé ..

[Mariiiine]

Désolé je te taquinais tu te trompes totalement sur ce coup
merci quand meme..

[P.U.C]

:o Désolé je te taquinais tu te trompes totalement sur ce coup
merci quand meme..

Dans ce cas là pas de soucis j'pensais que c'était de la méchanceté gratuite ... Mais si c'est pas le cas tant mieux et y'a pas de problème

[Mariiiine]

mais non rolalaaa , c'était vraiment pour taquiner mais désormais je m'abstiendrait ^^