AMM

[Artemis]

Coucou !

- L'AMM est réévaluée au bout de 5 ans pour TOUS les médicaments. (= 1 seule fois, tant qu'il n'y a pas de soucis avec le mdc)
- Ensuite, l'AMM sera réévaluée tous les 5 ans seulement pour les médicaments qui doivent faire l'objet d'un suivi particulier.

Est ce que c'est ça ? (ou bien tous les mdc font l'objet d'une réévaluation systématique d'AMM tous les 5 ans?)

[LuciFair]

Salut!

C'est exactement ça!
Et pour les médicament ne faisant pas l'objet d'un suivi particulier, si ils font l'objet d'un signal important de pharmacovigilance, même 10 ou 20 ans plus tard, ils seront de nouveaux réévalués

[Artemis]

Parfait merci