module 3

[Artemis]

Coucou,

Dans le module 3, est ce qu'on peut dire que c'est uniquement la qualité du PA et de l'excipient ?

Je pense que ce serait faux, car je pense à tous les autres produits qu'on peut utiliser pour fabriquer le mdc sans que ça soit nécessairement une composante.
(genre en chimie, quand on utilise des phases liquides et solubles pour retirer que le "nécessaire")

J'ai un doute donc je demande

[LuciFair]

Salut!

Je suis pas sûre de bien comprendre où tu veux en venir...
Dans un médicament on trouve que la substance active et les excipients : la SA pour l'effet pharmacologique et les excipients pour la mise en forme, le goût, la couleur... Donc les données trouvées dans le dossier d'AMM concerneront la SA et les excipients .

[Artemis]

Re

Je pensais aux produits "annexes" qui vont servir à fabriquer le mdc final mais qui servent d'intermédiaires (par ex. qd on fait la séparation phase organique/phase aqueuse jsp si tu te souviens mais je pensais à ça : ça sera pas forcément dans le mdc final mais ça aura servi pour l'étape d'extraction ; ou encore qd on fait évaporer un constituant pcq il sert pour certaines étapes mais il en reste que des traces au max dans le produit final). Je crois que JE ME PRENDS TROP LA TETE.

En tous cas, j'ai eu ma réponse : merci d'avoir confirmé qu'il n'y a que le PA et les excipients pour le module 3 !!