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par **sarad1506** » 10 Fév 2021, 13:52

Hello

Dans la roneo p9 il est écrit que les AMM sont obligatoire au préalable à toute commercialisation sauf ATU/RTU

Mais on est d’accord que pour les RTU l’AMM est obligatoire (pas pour les mêmes indications mais obligatoire tout de même non?)

par **LuciFair** » 11 Fév 2021, 15:31

Salut!

J'ai demandé au prof au début du semestre et il faut modifier la version de la ronéo! Il est juste de dire que ("les AMM sont obligatoires avant toute commercialisation (sauf ATU)" mais il ne faut pas parler des RTU.

Voici sa réponse : Au contraire de l'ATU, la RTU nécessite une AMM préalable mais dans un autre domaine! :-)

(Par exemple l'utilisation du baclofène pour sevrage alcoolique est possible en RTU car le baclofène dispose déjà d'une AMM dans une autre indication)

C'est bon pour toi? :kiss:

par **sarad1506** » 24 Fév 2021, 14:55

Ok super! Mercii

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