phase études pivot

[enorate]

Salut salut

J'aimerais savoir si le choix de la dose "du milieu" s'appliquait à tous les médicaments et donc si on doit toujours choisir cette dose.
Dans le cycle de vie, on a dit qu'avant l'obtention de l'AMM, il fallait vérifier qu'on ait un rapport B/R favorable (toujours positif). On dit ensuite que pour une maladie bégnine il faut le moins d'effets indésirables mais pour une maladie plus grave ou incurable on accepte plus d'effets indésirables. Est-ce dans le cas où on étudie un médicament pour les maladies plus graves/incurables, on choisira tout de même cette dose "du milieu" avec un bénéfice avérée et un risque pas trop important ou est-ce que l'on peut prendre une dose qui soit plus élevée et engendrant donc des risques plus importants ?

[jemilALANINE]

Alors, la dose du "milieu" ne va s'appliquer qu'en fonction des situations donc il n'est pas toujours nécessaire qu'on l'ait.
D'autre part, il faut savoir que lorsque l'on va développer un mdc, on va toujours chercher à ce qui ait le benefice qui soit supérieur au risque mais c'est vrai que dans certaines pathologies, les chances d'avoir un risque seront légèrement supérieurs aux chances d'avoir un bénéfice. Dans ce cas, il faut effectivement faire un compromis en essayant de trouver un équilibre entre le B/R d'où le fait qu'on va choisir une dose de mdc entre les deux.

[enorate]

d'accord ! merci