2-3 notions

[Tet2ne]

Coucou la Pharmaco,
J'ai plusieurs petite question sur ce cours que je viens de réviser avec ta fiche

Alors déjà, peut-on dire que la pharmacovigilance appartient au développement clinique ? (étant donné qu'il fais partie de la Phase 4)

Dans ta fiche tu dit qu'il n'y a pas de sanction si l'on informa pas de notre EI, mais cela est correct même pour les personne qui en ont l'OBLIGATION ? (Par ex un médecin qui n'informe pas d'un EI il n'est pas sanctionné ?)

Enfin, c'est un peu relou, mais tu pourrais vite fais m'expliquer la différence entre Pharmacovigilance et pharmaco-épidémio ? (avec un ptit exemple hihi)
(J'ai vu que tu avais fais un ptit encadré dans ta fiche pour essayer d'expliquer mais j'ai toujours du mal, et le prof insiste beaucoup dessus )

Merciii (Et pour ta fiche aussi )

[LuciFair]

Salut!

peut-on dire que la pharmacovigilance appartient au développement clinique ? (étant donné qu'il fais partie de la Phase 4)

On est toujours dans le développement du médicament qui constitue son cycle de vie en fait. Par contre on ne peut plus dire qu'on est dans les essais cliniques (même si on dit phase 4) car comme tu l'as vu dans la fiche, les conditions des EC et de la PV sont différentes (pré-AMM/post-AMM ; population ciblée/population rejointe ...)

mais cela est correct même pour les personne qui en ont l'OBLIGATION ? (Par ex un médecin qui n'informe pas d'un EI il n'est pas sanctionné ?)

Officiellement ils devraient être sanctionnés, et je pense qu'ils le sont si ils ne le font vraiment jamais, mais ne pas déclarer les EI de type A par exemple n'entraînera pas de sanctions. Dans un item il faut quand même retenir qui est OBLIGÉ de le faire (même si c'est pas trop respecté du coup..)

tu pourrais vite fais m'expliquer la différence entre Pharmacovigilance et pharmaco-épidémio ?

Regarde ce post et dis moi si c'est plus clair : https://www.carabinsnicois.fr/phpbb/vie ... 6&t=155418

Tout est bon ?

[Tet2ne]

C'est perfect !
merci