hemovigilance etc

[piwi]

saluuuuut
jsavais pas trop où placer mon post pcq ça concerne le cours structure de regulation, referentiels et pharmacovigilance
enft j'ai vu 2 post qui se contredisent et j'aurais besoin qu'on m'eclaire:

https://www.carabinsnicois.fr/phpbb/vie ... ne#p710112

https://www.carabinsnicois.fr/phpbb/vie ... 2&t=150027

du coup d'un coté on dit que l'hemovigilance c du ressort de l'ANSM donc de la pharmacovigilance aussi
et le prof dit que c du ressort de l'EFS alr que dans le cours structure de reg et referentiels on dit que l'ANSM a pr objectifs la surveillance des:
- cosmetiques donc cosmetovigilance
- produits de transfusion sanguine donc hemovigilance
- reactovigilance aussi etc
mais donc tout ça enft c du bullshit c pas du ressort de l'ANSM ??

si on l'hemovigilance compte plu comme un objectif de l'ANSM ça rentre pas dans les cordes de la pharmacovigilance c ça ? pharmacovigilance c que les mdcs ?
et est ce que la cosmetovigilance et reactovigilance c tjr l'ANSM ? mais pas la PV ?

voilaaa merciii

[LuciFair]

Salut!

Je te joins ce post tu y trouveras la réponse du prof concernant l'hémovigilance : https://www.carabinsnicois.fr/phpbb/vie ... 2&hilit=+hémovigilance

À propos de la pharmacovigilance, j'ai trouvé ça sur le site du ministère et ça confirme ce que je pensais : "La pharmacovigilance s’exerce sur les médicaments destinés à l’homme, y compris les médicaments homéopathiques, les médicaments à base de plante, les préparations magistrales ou hospitalières (réalisées par les pharmacies de ville ou à l’hôpital), qu’ils soient obtenus sur ordonnance ou non et utilisés de façon conforme ou non à leur autorisation de mise sur le marché." -> Donc la PV c'est QUE les médicaments et pas les autres produits qui sont sous la surveillance de l'ANSM.

À propos de l'ANSM : elle a effectivement des rôles de surveillance :
- des produits cosmétiques (donc cosmétovigilance OUI),
- des médicaments à base de produits sanguins ou dérivés du sang (donc hématovigilance OUI, bien que partagée avec l'EFS),
- la réactovigilance OUI, c'est aussi l'ANSM puisque ça concerne les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro qui entrent dans les compétences de l'ANSM

Est ce que j'ai bien répondu à toutes tes questions ?

[piwi]

purééééeeee merciiiiiiiii !!
c bcp plus clair, c top merciii