2019 / Structures de régulation / QCM12,13

[JaneEyre]

Hey l'ue6

Je ne comprends pas les corrections de ces deux QCMs :

CORRECTION : ABCD
QCM 12 : A propos des structures de régulation, indiquez la/les proposition(s) exacte(s) :
A) L’ANSM peut faire des contrôles en laboratoire à la demande de l’agence européenne
B) L’ANSM participe de façon active aux travaux normatifs et d’harmonisation européens
C) Favoriser un accès rapide à l’innovation thérapeutique avant l’obtention de l’AMM est l’une des nouvelles missions de l’ANSM
D) Les RTU (Recommandation Temporaires d’Utilisation) encadrent les prescriptions hors AMM
E) Les propositions A, B, C et D sont fausses.

CORRECTION : AD
QCM 13 : La HAS a pour mission de :
A) Certifier les établissements de santé ;
B) Certifier les facultés de médecine ;
C) Certifier les facultés de pharmacie ;
D) Certifier les praticiens volontaires ;
E) Les propositions A, B, C et D sont fausses.

Pour ce qui est de la 12-D : je croyais que dans les RTU on devait avoir une AMM ?
Et pour la 13-D : en UE6 on ne fait pas la distinction entre certification des établissements et accréditation des praticiens ?

Merciii

[LuciFair]

Salut!

Fais un post pour chaque qcm la prochaine fois

Pour le qcm 12 : les RTU s'appliquent aux médicaments qui ont déjà une AMM mais pas dans l'indication revendiquée. Dans cet item, le tuteur souhaitait faire ressortir cette idée là, lorsqu'on prescrit un médicament dans le cadre d'une RTU, on sort bien de l'AMM puisque que le mdc n'a pas encore d'AMM dans l'indication de la RTU!

Pour le qcm 13 je t'invite à regarder ce post : https://www.carabinsnicois.fr/phpbb/vie ... 4&t=154147

C'est plus clair pour toi?