Tut 9 - QCM 12 - item a

[TransaMinhNhase]

Salut !!!
L'item était le suivant : "a. Les effets indésirables inattendus sont imprévisibles et non expliqués par les propriétés pharmacologique du médicament"

Dans la correction on l'a mis faux, parce-que c'était la définition d'effet indésirable de type B, cependant, pour moi EI type B = effet indésirable inattendu (=/= type A) du coup toute la phrase était juste ?

[LuciFair]

Salut!

Il faut bien faire la différence entre :
Effet indésirable inattendu = EI dont la sévérité ou l'évolution ne sont pas conformes à ce qui est décrit dans le RCP. Cad que ces EI sont connus et ont déjà été observés pendant les effets cliniques MAIS qu'ils sont bien plus graves que prévus (par exemple, on sait qu'un médicament X provoque des diarrhées, mais là le patient se retrouve avec des diarrhées très importantes et dangereuses pour sa santé -> c'est inattendus) ;
Les effets indésirables de type B = non expliqués par les propriétés pharmacologiques du médicament, ils sont détectés en post AMM et sont imprévisibles car idiosyncratiques (= dépendent de la susceptibilité individuelle).

Dans cet item je voulais vraiment appuyer sur les différentes définitions pour pas que vous mélangiez les différents EI. Donc les EI de type B ne sont pas des effets inattendus! Lorsque l'on parle d'EI inattendus on appuie sur le fait qu'ils sont connus mais que leur sévérité est surprenante! Hors les EI de type B ne sont pas du tout connus!

Tu vois la nuance?

[TransaMinhNhase]

Wooow d’accord j’avais pas du tout vu la nuance.

Merci beaucoup !