Annales PV

[Etudiant11]

Bonjour, en faisant le compilé des annales il y a qlq items qui m’on posé problème. Le premier est celui demandant si un « produit de contraste iodé » était du ressort de la PV. Cet item est vrai mais je ne trouve rien dans le cours parlant de produits de contraste, est-ce que c’est hors programme ?
De meme le fait que le RCP est rédigé par l’industriel ne semble apparaître nulle part dans le cours on nous dit juste que l’ANSM s’en occupe sans trop de précisions. Là aussi c’est bin hors programme ou j’ai raté qlq chose ?
Merci pour votre aide

[Quentinfarctus]

salut

alors oui les produit de contraste iodé sont prit en compte dans la pharmacovigilance, cette année le prof n'en parle pas dans le cours de iatrogenese mais c'est toujours bon à savoir.

Normalement pour le RCP c'est expliqué dans le cours de structures de régulations, le RCP est rédigé par l'industriel et les autorités du mdcs valide le RCP ou dans le cas contraire demande des modifications, mais dans tous les cas c'est l'industriel qui le rédige

bonne journée

[Etudiant11]

Ok merci beaucoup !