AMM au niveau de l'EMA

[ANiSM]

Bonsoir !
Dans le cours de cette année il est dit que la demande d'AMM doit être faite au niveau de l'EMA obligatoirement pour les biotechnologies et les médicaments orphelins, mais dans la fiche de début d'année il y avait les vaccins aussi.
Est-ce que ça a changé ou c'est juste un petit détail ?

Merci

[LuciFair]

Salut!

Le prof mentionnait les vaccins il y a deux ans mais pas depuis. Donc je l'avais mise dans ma fiche de la TTR mais le prof ne l'a pas dit cette année et comme il s'est basé sur les diapos sonorisés ça ne devrait pas tomber à l'examen!

[ANiSM]

Dac merci pour ta réponse !
Bonne soirée