prescription hors AMM

[Nicolassitude]

Bonjour chers tuteurs (trices) de pharmaco ( la base quoi )
Je viens vers vous car une phrase me dérange, il est dit une prescription hors AMM si:
- Aucun risque encouru par le patient
- Prescription référencée sur le plan scientifique
Je n'ai pas compris pk
La bise a vous

[romagnésium]

Coucou !

Alors déjà si t’es un pharmalover, je t’aime bien

Du coup, ce qu’on veut dire ici c’est que :

Les médecins, comme tu le sais sûrement, sont tenus de mettre continuellement à jour leurs connaissances scientifiques. Il s’agit de l’obligation de formation médicale continue.

Concrètement, ça consiste à lire des articles scientifiques dans des revues de haute qualité, renommées, pour se tenir informé des nouveautés. Il faut aussi se mettre à jour au niveau des nouvelles recommandations par les autorités de santé.

Parfois, certains articles de haute qualité scientifique recommandent un traitement pour un certain type de patient. Il n’y a pas forcément eu d’AMM pour cette indication, mais l’article présente des essais cliniques très bien menés, avec un bon rapport B/R pour le patient, sans biais etc.

À ce moment-là, le médecin peut suivre cet article et prescrire un médicament en dehors de son AMM tant qu’il est sûr qu’il ne fait pas courir de risques au patient et que cet article est vraiment très sérieux, reconnu scientifiquement.

Voilà c’est juste ça, j’espère que tu as compris sinon n’hésite pas une seconde !

Pharmacœur sur toi

[Nicolassitude]

Les tuteurs de pharma c'est trop des amours quoi
Ha d'accord j'ai compris, mais ducoup es ce que dans cette situation on parle d'ATU et de RTU ou pas comme c'est le médecin qui prescrit selon lui ?
Big

[romagnésium]

Du coup non on ne parle pas vraiment d'ATU ou de RTU dans ce cas !

Pour l'instant, le médecin prescrit en-dehors des recommandations officielles, or les ATU et RTU sont des autorisations/recommandations officielles d'utilisation

Cependant : si beaucoup de médecins prescrivent un médicament hors-AMM suite à une publication scientifique pertinente et que ça marche bien, les agences du médicament (ANSM, EMA...) peuvent décider d'accorder une RTU du médicament dans cette nouvelle indication !

L'industriel demandera ensuite une AMM supplémentaire dans cette nouvelle indication

Dis-moi si c'est bon,

Bon courage !

[Nicolassitude]

Oui merci c'est tout bon, je me demandais juste si il y avait un rapport direct avec ces notions d'ATU et RTU, maintenant j'ai tout compris merci