Item A, qcm4, dm preexam TTRT

[Mamatuttii]

Salut.
Svp je ne comprends pas cet item:
Les médicaments à base de plantes, à un usage médical bien établi nécessite un dossier d’enregistrement auprès
de l’ANSM=======-------il est compté F ds la co y'a écrit sur c l'Amm. Mais si g bien compris pr les mdcs à usage médical bien établi il faut à la fois l'Amm mais il faut aussi l'anse.

Merci.

Tutti Mamatutti.

[Lucastra-zeneca]

Salut!

Alors j'ai sorti une fiche là-dessus, elle est très claire et y'a même des explications supplémentaires.

Il faut bien comprendre que pour sortir un médicament, il faut impérativement l'AMM seulement quand c'est à usage médical établie.

Donc une demande à l'ANSM puis on délivre l'AMM.

L'ANSE (je connais pas) par contre l'ANSES je vois, mais ça n'a rien à voir ici, c'est pour les compléments alimentaires.

Alenda Lucasalenda

[Mamatuttii]

Recc! Oui je voulais dire l'ANSM g fait une erreur de frappe.

Ducp je comprends pourquoi l'item est Faux, parce que même pour les médicaments à usage médical bien établi, il leur faut quand même une demande auprès de l'ANSM

[Lucastra-zeneca]

mais il faut toujours une demande de l'ANSM

l'AMM par contre n'est obligatoire que dans le cas de sortie de médicament (comme sortir un paracétamol/amoxiciline etc..)

regarde ma fiche vraiment tout est expliqué