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[résolu] Développement clinique phase 2


[résolu] Développement clinique phase 2

Messagepar oxaloacétate » 13 Jan 2013, 15:31

Salut :)

A la fin de la ronéo de l'année dernière sur ce cours, il y a des qcm faits par les tuteurs de l'année dernière, et ils comptent faux l'item "Les études de phase 2 sont des études comparatives", parce qu'ils disent que c'est la phase 3 qui l'est.

Or dans votre fiche de cette année, et dans la ronéo aussi d'ailleurs, il y a marqué :
- que les études en phase 2 sont des essais ouverts, insu ou double insu, contre placébo --> d'après cette phrase, la phase 2 est comparative
- mais le truc c'est que c'est la seule et unique phrase qui dit ça, donc je me demande si le prof ne s'est pas trompé... ? parce que si on regarde le but général de la phase 2, c'est de déterminer la dose minimale efficace et bien tolérée, contrairement à la phase 3 où le but est de voir si c'est plus efficace ou mieux toléré qu'une référence / un placébo. Dans la partie sur la phase 2, à part la phrase que j'ai citée, il ne parle jamais de comparaison...

Voilà, merci d'avance ;)
Ah oui aussi, merci énormément pour votre fiche !! Elle est vraiment géniale, surtout comparée à cette ronéo...
Dernière édition par oxaloacétate le 13 Jan 2013, 18:36, édité 1 fois.
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Re: Développement clinique phase 2

Messagepar N.M. » 13 Jan 2013, 18:25

Hey !
Pas d'erreur dans la fiche, cette notion avait posé problème l'an dernier et quand le prof avait été questionné il nous avait répondu que la phase 2 était considéré comparative ! Les phases 2 et 3 sont donc comparatives.

De rien pour la fiche, c'était bien le but recherché ! Le cours de l'an dernier ainsi que la ronéo ayant été assez nazes on s'est dit que vous faire une jolie petite fiche claire dessus pour la tut rentrée pourrait être sympa ! Et vu que c'est quasiment que des notions à apprendre, autant commencer le plus tôt possible :)

Bonne soirée !
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Re: Développement clinique phase 2

Messagepar oxaloacétate » 13 Jan 2013, 18:35

Ok super, je retiens ça alors ;) Merci bcp !
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